医学翻译_百度翻译英语在线翻译_医药翻译-将组合产品推向市场时需要考虑的五
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最近我参加了由MassBio和MDG Boston赞助的“医疗器械和药物的融合”会议参加人数很多,因为许多制药和设备公司,无论大小,都在寻求如何有效地将组合产品推向市场。
组合产品是通过医疗设备递送药物的产品。一个简单的例子就是一个乐队助手,它正在垫上有杆菌肽。其他例子是用于糖尿病患者的皮下胰岛素泵。目前正在开发许多结合了设备,药物和技术跟踪方法的设备。
二十年前,FDA没有批准组合产品的要求,因此没有建立任何流程。现在,最大的增长领域是组合产品 - 无论是新药,新设备还是寻找通过设备管理仿制药的新方法。
发言者提出了宝贵意见。
制定知识产权战略 - 对于设备和药物 - 必须在所有国家的两个领域进行全面研究,以避免出现问题。即使公司将治疗定位为一种或另一种(药物或设备),也要知道其他人如何定位类似的产品。
了解景观 - 例如, Cocoon Biotech 正在开发使用丝绸的交付方法(是的,面料)。Cocoon Biotech了解许多其他开发合成纤维的公司,但是通过使用天然纤维看到了差异化的机会。
建立一支强大的团队 - 包括在过程中对药物,生物,设备,工程和技术方面有深入了解的人员,探索可能性并避免陷阱。
定义所有权 - 正如Greenberg Traurig的 David Dykeman所说,确保在一开始就定义所有权。一切顺利,一切都很容易,但你希望它在分手时明确定义。就像50%的婚姻破裂一样,伙伴关系也是如此。计划这个。
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制定两者的监管策略 - 与IP一样,公司需要满足药物和设备的监管要求。这些 法语翻译兼职 俄语翻译中文翻译 sci论文翻译机构哪个好 俄语翻译1000字多少钱 俄语翻译兼职招聘 中国驾照翻译件 吉三代说明书翻译成中文 怎样用手机翻译说明书 留学生毕业证翻译机构 专业学术论文翻译